Ravimtootjate Liit Ravimtootjate Liit
  • E‑infoleht
  • LIIT
    • Tutvustus
    • Missioon ja visioon, eesmärgid
    • Volikogu
    • Liikmed
    • Dokumendid
    • Sündmused
    • #imagine
  • VALDKONNAD JA SEISUKOHAD
    • Vähktõbi
    • Vaktsiinid
    • Ravimite arendus, hinnad ja kättesaadavus
    • Ravimitootjate liidu ettepanekud uute ravimite kättesaadavuse parandamiseks
    • Uute ravimit vähese kättesaadavuse põhjused euroopas
    • HIV
    • Diabeet
    • Harvikhaigused
    • Bioloogilised ravimid ja biosimilarid
  • EETIKA
    • Eetikakoodeks
    • Eetikakomitee liikmed
    • Rikkumise teatise vorm
    • Eetikakomitee otsused, juhendid, ettekanded
    • Hea tava töögrupi suunised ja seisukohad
    • Ühisdeklaratsioon EAL-iga
  • UUDISED
  • KONTAKT
  • English
  • Eesti
november 04, 2016november 8, 2023

Eesti astub koos Euroopaga olulise sammu ravimite turvalisema käitlemise suunas

Ravimite võltsingud on muutumas maailmas üha suuremaks probleemiks ja seda ka Euroopas. Võltsravimite tuvastamiseks luuakse üle-euroopaline andmekogu mis võimaldab jälgida ja tuvastada iga üksiku ravimipakendi autentsust. Euroopa õigusaktid sätestavad täpsed kohustused igale ravimi tootmise ja tarneahela osalisele. Üheks kohustuseks, mis on pandud ravimitootjatele, on igas liikmesriigis asutada organisatsioon, mille eesmärgiks on tehnoloogilise lahenduse kohandamine ja rakendamine võltsravimite tuvastamiseks oma riigis.

Eesmärgi elluviimiseks asutasid Ravimitootjate Liit, Eesti Ravimihulgimüüjate Liit ja Eesti Apteekide Ühendus Eestis Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutuse (REKS). Sihtasutusega on läbi Haiglate Liidu ühinenud ka haiglaapteekrid, millega on kaasatud kõik ravimite käitlemise protsessi osalised.

REKS eesmärgiks on vältida võltsitud ravimite sattumist läbi seadusliku tarneahela patsiendini. Sihtasutus on asutatud Euroopa Parlamendi ja Nõukogu direktiivi 2011/62/EL alusel, millega muudeti direktiivi 2001/83/EÜ (ühenduse eeskirjad tervishoius kasutatavate ravimete kohta).

Sihtasutuse juhataja Mart Levo sõnul on tegemist üsna harukordse initsiatiiviga, kus sedavõrd olulise ja mastaapse eesmärgi elluviimise kohustus on delegeeritud erasektorile – ravimitootjatele, hulgimüüjatele ja apteekritele. Riigi roll on suunav, nõuandev ja järelevalvet teostav.

Täpsemad juhised direktiivi elluviimiseks anti Euroopa Komisjoni määrusega nr 2016/161, milles on sätestatud protsessi tehnilised detailid. Eri riikide andmekogude tsentraalseks omavaheliseks suhtlemiseks on loodud organisatsioon – European Medicines Verification Organization (EMVO). Igas Euroopa Liidu liikmesriigis luuakse eraldi infosüsteem, mida haldab kohalik organisatsioon (NMVO). Nende andmekogude omavahelise infovahetuse kaudu tugevdatakse kontrolli ravimite liikumise üle ja välditakse võltsravimite sattumist patsientide kätte. Süsteem peab olema valmis, testitud ja kasutuses veebruariks 2019.

Lisainfo:
Mart Levo, Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutuse juhataja
Mart.Levo@reks.ee või telefonil 5130385

Viimased uudised

  • PATSIENDI HARIDUSPÄEV: Mida peab teadma patsiendikindlustusest? 05.03.2025
  • KONVERENTS: Harvikhaiguste ravi võimalused, mida me täna Eestis veel ei tea 21.02.2025
  • PRESSITEADE: Eesti eestvedamisel toimus elektroonilise patsiendi infolehe teemaline Euroopa konverents
  • Ümarlaual: südamehaigust on võimalik ennetada
  • 07.11.2024 Conference: “Baltic Regulatory Affairs Virtual Conference 2024. ePI Today and Tomorrow: Challenges, Opportunities and Benefits”

LINGID

  • AVALEHT
  • LIIT
  • UURINGUD
  • EETIKA
  • UUDISED
  • KONTAKT
  • EFPIA
  • EFPIA
  • ePIL PROJEKT
  • RTL VÄLJAANNE 2015
  • TASUDE JA TOETUSTE AVALIKUSTAMINE

AADRESS

Hobujaama 4Tallinn10151 Eesti
MTÜ Ravimitootjate Liithttps://rtl.ee/info@rtl.ee
MTÜ Ravimitootjate Liit